의료기관 예방백신 콜드체인 관리.감독 관련 정부 규정 소식
정부기관의 의료기관에 대한 예방백신 콜드체인 관리 . 감독 관련 새로운 소식을 안내드립니다.
백신을 접종하는 의료기관은 정부기관의 백신 콜드체인 규정 내용을 반드시 확인하시기 바랍니다.


의료기관 예방백신 콜드체인 관리.감독 관련 정부규정 소식


정부기관의 의료기관에 대한 예방백신 

콜드체인 관리 . 감독 관련 새로운 소식을 안내드립니다.


백신을 접종하는 의료기관은 정부기관의 백신 콜드체인 

규정 내용을 반드시 확인하시기 바랍니다.

백신 콜드체인 온도 모니터링 기준 변경

질병관리청은 2023년 7월 개정한 '예방접종의 실시기준과 방법'에서 백신 접종 의료기관의 온도모니터 장치의 새로운 기준을 제시했습니다.



💠 개정 내용 요

  • 인증된 디지털 기기를 사용할 것 (KC 인증 및 검교정)
  • 1~2년 혹은 제조사에서 권장하는 주기로 정도 관리를 받을 것 (온도기록장치 검교정)
  • 온도기록 간격 조정 (최소 30분 간격으로 측정하는 것이 권장됨)
  • 4,000회 이상의 온도기록 저장
  • 각 백신 저장 장비마다 디지털 기록이 가능한 백업 장치 사용
  • 근무시간 이외에 온도 이탈 시 이를 인지하고 신속히 조치할 수 있도록 해야 한다.




💠 원문 (예방접종의 실시기준과 방법 60-61 page)











Vaccine Cold Chain

백신을 접종하는 모든 의료기관은 2~8℃ 사이로 백신을 보관해야 합니다.

온도가 권장 범위를 이탈하는 경우 백신의 역가가 떨어지며 

백신으로 예방가능한 질환에 걸릴 위험이 커집니다.


의료기관 백신보관 적정온도  2~8℃

대부분의 냉장백신은 2~8℃  사이(평균 5℃ )가 적절하며, 온도가 권장 범위를 이탈하는 경우 백신의 역가가 떨어지며 백신으로 예방가능한 질환에 걸릴 위험이 커집니다.

온도를 정기적으로 모니터링하는 것은 백신 콜드체인을 잘 유지하기 위해 가장 중요한 요소입니다.


550여개 백신(생물학적제제) 저온보관 필수

식품의약품안전처는 국내 의료기관에서 사용되는 550개 생물학적 제제(백신)에 대해 보관온도, 사용시 온도 조건 등의 위험도를 평가하여 철저한 관리를 규정하고 있습니다.


의료기관 백신 온도 모니터링 정부규정

온도 모니터링은 백신 보관 및 관리의 중요한 요소이며, 정도 관리가 인증된 디지털기기를 사용하는 것을 권장하고 있습니다.

온도기록 간격은 최소 30분간격으로 측정하는 것을 권장하며, 각 백신 저장 장비마다 디지털로 기록이 가능한 백업 장치를 사용하는 것이 좋습니다. 데이터 기록계를 올바르게 작동하고, 데이터를 읽고 해석할 수 있도록 직원들을 교육하여야 합니다.

Vaccine Cold Chain
백신을 접종하는 모든 의료기관은 2~8℃ 사이로 백신을 보관해야 합니다.
온도가 권장 범위를 이탈하는 경우 백신의 역가가 떨어지며 
백신으로 예방가능한 질환에 걸릴 위험이 커집니다.

의료기관 백신보관 적정온도  2~8℃

대부분의 냉장백신은 2~8℃  사이(평균 5℃ )가 적절하며, 온도가 권장 범위를 이탈하는 경우 백신의 역가가 떨어지며 백신으로 예방가능한 질환에 걸릴 위험이 커집니다.

온도를 정기적으로 모니터링하는 것은 백신 콜드체인을 잘 유지하기 위해 가장 중요한 요소입니다.


550여개 백신(생물학적제제) 저온보관 필수

식품의약품안전처는 국내 의료기관에서 사용되는 550개 생물학적 제제(백신)에 대해 보관온도, 사용시 온도 조건 등의 위험도를 평가하여 철저한 관리를 규정하고 있습니다.


의료기관 백신 온도 모니터링 정부규정

온도 모니터링은 백신 보관 및 관리의 중요한 요소이며, 정도 관리가 인증된 디지털기기를 사용하는 것을 권장하고 있습니다.

온도기록 간격은 최소 30분간격으로 측정하는 것을 권장하며, 각 백신 저장 장비마다 디지털로 기록이 가능한 백업 장치를 사용하는 것이 좋습니다. 데이터 기록계를 올바르게 작동하고, 데이터를 읽고 해석할 수 있도록 직원들을 교육하여야 합니다.


백신 안전관리 인증의료기관
'백신 안전관리 인증의료기관'은 국민건강을 위해 철저한 백신 저온보관 관리로 생물학적제제인 백신 변질방지 및 약효보존으로 질병예방에 앞장서고 있으며, 정부 정책에 맞춰 백신 보관온도 모니터링 및 데이터 관리 IOT시스템을 통해 고객에게 안전한 백신을 접종하고 있습니다.

백신안전관리

인증의료기관

'백신 안전관리 인증의료기관'은 국민건강을 위해 철저한 백신 저온보관 관리로 생물학적제제인 백신 변질방지 및 약효보존으로 질병예방에 앞장서고 있으며, 정부 정책에 맞춰 백신 보관온도 모니터링 및 데이터 관리 IOT시스템을 통해 고객에게 안전한 백신을 접종하고 있습니다.


#백신안전병원

매일 30분간격으로 24시간 백신 보관온도를 확인하고 있습니다.


병원 내 백신보관 담당자를 지정하고 온도이탈 시 즉시 조치를 취할 수 있습니다.


30분간격으로 측정되는 백신 보관 온도데이터는 자동으로 클라우드 서버에 기록되고 5년간 저장합니다.

#백신안전병원

매일 30분간격으로 24시간 백신 보관온도를 확인하고 있습니다.


병원 내 백신보관 담당자를 지정하고 온도이탈 시 즉시 조치를 취할 수 있습니다.


30분간격으로 측정되는 백신 보관 온도데이터는 자동으로 클라우드 서버에 기록되고 2년간 저장합니다.

Vaccine Safety Management Certification

백신 안전관리 의료기관 인증은 국민건강 제일주의 원칙하에 소비자에게 안전하게 백신을 접종하고자하는 의료기관이 자발적으로 참여하는 인증제로 의료기관 의무사항인 백신 저온(2℃~8℃) 관리 관련법 및 규정에 따라 공공단체로부터 검증받는 프로그램입니다.

Vaccine Safety Management Certification

T. 1899-0794


인증단체

대한산부인과의사회  

서울시 강남구 테헤란로 322 (역삼동 한신인터벨리 24) 동관 1211 

T.02-2183-0835


의료기관 백신관리 플랫폼 제공

(주)엠케이데이터 

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Vaccine Safety Management Certification

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인증단체

대한산부인과의사회  : 서울시 강남구 테헤란로 322 (역삼동 한신인터벨리 24) 동관 1211 / T.02-2183-0835


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